信息来源:普天德胜楼宇科协 ??发布时间: 2025-04-01
3月25日至27日,由仪器信息网主办,普天德胜支持的生物制药研发及质量控制专题会举办。会议吸引了近700名行业同仁参与。会议聚焦抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗等热门领域,30余位来自药企、科研院所及行业协会的专家,围绕研发创新、质控技术、工艺优化及2025版药典微生物检测新要求展开深度探讨。
复杂抗体开发与质控专场聚焦复杂抗体结构优化、质控技术及自动化应用。宜明昂科研发副总裁李松分享了“复杂抗体结构优化及细胞株开发”的实践经验,强调随着生物制药产业技术手段的升级,新的药类型日渐丰富,现今生物药研发管线中双特异性抗体和复杂结构分子比例也逐渐升高。
CGT创新技术与临床转化专场,议题紧扣CGT领域的技术前沿与临床转化难点,为行业提供从技术研发到合规生产的全流程参考。金斯瑞蒋忻坡以“细胞治疗的CMC考量”为切入点,解析了细胞治疗产品从工艺开发到商业化的关键挑战。
在多肽药物开发与分析专场,深圳肽盛王珠银教授以“环肽及环肽创新药研发”为核心,探索如何高效研发环肽创新药,介绍多靶点药物分析平台MDTT的应用优势。邹铁博士分享“美国药典多肽与寡核苷酸药物标准进展”,解读国际标准动态。北京大学董甦伟分享复杂糖基化修饰蛋白质合成新策略,介绍部分能够自组装的糖多肽类分子,并对其中一类可杀伤肿瘤细胞的糖肽进行探讨。
在核酸药物研发创新与质量控制专场,杨宪斌分享小核酸药物的发展历史与开发路径,并对RNAi疗法的广阔应用前景进行展望。北京大学张力勤运用基于微粒展示技术结合体外荧光反应,构建一种体外高通量功能化筛选核酸适体药物候选物的新方法,并针对细胞内的蛋白靶标的筛选证明了筛选方法的可靠性。
生物工艺高效解决方案专场聚焦工艺优化与产业化,东曜药业周昀以“ADC制剂技术转移要点”为核心,结合案例解析工艺放大与合规生产的关键环节。岸迈生物张玉晶分享“生物药CMC开发”的全流程经验,介绍pre-IND双特异性抗体的细胞株开发、上下游与制剂工艺开发,质量控制关键点并分享案例。
在2025版药典微生物检测专题专场,国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室原工作人员李辉围绕《中国药典》9406细胞类制品微生物检查指导原则展开报告,结合法规更新与技术实践,分享呼吸信号法的原理、方法适用性及操作流程和注意事项。